江蘇NDMA基因毒研究單位
研究院設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個功能科室;配備了核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(套)。中心目前已完成近100項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗,可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務(wù)內(nèi)容:注射劑包材相容性研究。主要針對注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,包括藥物與包材的提取研究,相互作用研究(包括遷移實驗和吸附實驗),安全性研究等。研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機(jī)型試驗及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進(jìn)意見,推動制藥設(shè)備改進(jìn)升級。江蘇NDMA基因毒研究單位
在文件管理、組織機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備、樣品、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑、分析方法、質(zhì)量保證要素等方面實現(xiàn)規(guī)范化管理。質(zhì)量審核工作的嚴(yán)格和細(xì)致,可以督促技術(shù)人員在全流程工作中規(guī)范操作;從而促進(jìn)研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設(shè);進(jìn)而增加研究院業(yè)務(wù)量,提升行業(yè)地位。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心,為滿足市場需求,新增一臺價值約200萬左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS/MS)。目前我院已經(jīng)承擔(dān)了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關(guān)制劑研究工作,客戶滿意度100%。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院團(tuán)隊既相互獨立運(yùn)營,又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條。
我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,整合行業(yè)內(nèi)技術(shù)人員,從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓(xùn),亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓(xùn)服務(wù)。同時中心具備標(biāo)準(zhǔn)化實驗室和中試車間,可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計的現(xiàn)場培訓(xùn)指導(dǎo)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā)、驗證和維護(hù)服務(wù),目前可提供QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))、DMS(文檔管理系統(tǒng))、TMS(培訓(xùn)管理系統(tǒng))、DBS(數(shù)據(jù)備份系統(tǒng))、CMS(校準(zhǔn)管理系統(tǒng))、TDMS(實驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、LIMS(實驗室信息管理系統(tǒng))等。
于國,匠心之士為重器;于家,匠心之士為頂梁;于人,匠心之士為楷模。中國人的夢想,心之所向。積跬步至千里,每一個腳印,都由你我用匠心精神刻下!8月8日,中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,承擔(dān)著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等。
山東省單位組織駐東歐中亞處王珂先生,歐美亞教育聯(lián)盟部分,淄博市工信局、市貿(mào)促會、市外辦、市新材料新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心、山東理工大學(xué)、齊魯醫(yī)藥學(xué)院、職業(yè)學(xué)院等部門負(fù)責(zé)人和。生物樣本分析檢測中心:中心概況本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù)、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實驗室。中心擁有專業(yè)的科研團(tuán)隊,配置先進(jìn)的儀器設(shè)備,實行的信息化管理,與臨床機(jī)構(gòu)緊密結(jié)合,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化服務(wù),內(nèi)容包括為臨床試驗、臨床前試驗藥代、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務(wù)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2019年,被山東省認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為山東大學(xué)、山東理工大學(xué)等提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
附件:示例1:有專業(yè)機(jī)構(gòu)推薦的TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9】一般來說,對于具有陽性致病癥數(shù)據(jù)的誘變雜質(zhì),建議根據(jù)國際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫中致病癥性物質(zhì)的TD50值來計算每日可接受的攝入量(AI)。NDMA在小鼠與大鼠的TD50值分別為0.189mg/kg/天和0.0959mg/kg/天。按照更為保守的大鼠TD50值0.0959mg/kg/天和人體重50kg來計算人對NDMA的每日較大攝入量為:0.0959mg/kg/天×50kg/50000=0.0000959mg/天≈96ng/天,此時對應(yīng)病癥發(fā)生風(fēng)險為十萬分之一。若按照纈沙坦每日較大用藥320mg計算,則其NDMA限度設(shè)定為:96ng/320mg=0.00003%=0.30ppm。示例2:未在專業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫中查見TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9b】國際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫中暫無N-亞硝基二異丙胺(DIPNA)和N-亞硝基乙基異丙基胺(EIPNA)的TD50數(shù)據(jù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
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床墊生產(chǎn)廠家
在當(dāng)今快節(jié)奏的生活中,良好的睡眠對于我們的身心健康至關(guān)重要。床墊作為睡眠環(huán)境的重要組成部分,其品質(zhì)直接影響到我們的睡眠質(zhì)量。乳膠床墊作為一種新型的床墊,因其綠色、環(huán)保、舒適的特點逐漸受到消費(fèi)者的青睞。 。
注意事項:1、如果不小心將汽油、柴油機(jī)油或者玻璃水混入剎車油后,會有效影響制動效果。應(yīng)該及時更換。2、車輛正常行駛4萬千米或剎車油連續(xù)使用超過2年,剎車油很容易由于使用時間長而變質(zhì),所以要注意及時更換 。
雨鳥Stratus LT控制系統(tǒng)的性能?快速灌溉程序QuickIRR?提供了自動建立噴灌程序快速和簡易的方法以滿足您對灌溉任務(wù)的需要。?獨有的精確間歇灌溉少量+多次)CYCLE+SOAK?)功能,控制 。
綠化養(yǎng)護(hù)管理方法及措施:各類綠地,應(yīng)有各自完整的灌溉與排水系統(tǒng)。對新栽植的樹木應(yīng)根據(jù)不同樹種和不同立地條件進(jìn)行適期、適量的灌溉,應(yīng)保持土壤中有效水分。已經(jīng)栽植成活的樹木,在久旱或立地條件較差,土壤干旱 。
凈化室暖通空調(diào)安裝施工的質(zhì)量控制起到至關(guān)重要的作用施工現(xiàn)場管理1.施工現(xiàn)場布置:施工單位應(yīng)合理布置施工現(xiàn)場,確保施工通道暢通,避免交叉作業(yè)和安全隱患。2.施工材料管理:施工單位應(yīng)對進(jìn)場的施工材料進(jìn)行嚴(yán) 。
玻璃鋼硫酸儲罐由內(nèi)而外主要的結(jié)構(gòu)如下:1富樹脂層內(nèi)層耐蝕層):由耐腐蝕內(nèi)襯樹脂和表面氈組成,樹脂含量大于90%,厚度1.0~1.5mm;2耐腐蝕阻擋層次內(nèi)層耐蝕層):為防滲層,由無堿短切纖維和耐腐蝕內(nèi) 。
Y175N棉纖維氣流儀馬克隆儀)適用范圍用于測定棉纖維的馬克隆值。適用標(biāo)準(zhǔn)GB6498;GB/T13778;ISO2403;BS3181;ASTM D1448技術(shù)參數(shù)1. 顯示方式:數(shù)字式2. 試樣量 。
泥漿泵在污水處理行業(yè)中的運(yùn)用非常廣,無論是城市污水、生活用水、工業(yè)用水都會用到泥漿泵。我國用水總量較大的局面促進(jìn)了水務(wù)行業(yè)中污水處理行業(yè)的不斷發(fā)展。污水處理產(chǎn)業(yè)鏈上游包括污水處理產(chǎn)業(yè)的科研、規(guī)劃設(shè)計等 。
3D掃描儀是一種高科技的設(shè)備,它可以將物體的三維形狀和表面紋理數(shù)字化成計算機(jī)可讀的數(shù)據(jù)。這種設(shè)備可以用于制造、醫(yī)療、文化遺產(chǎn)保護(hù)、建筑和藝術(shù)等領(lǐng)域。3D掃描儀的工作原理是通過激光或光柵掃描物體表面,然 。
ACPL-P341-060E在醫(yī)療設(shè)備中的重要作用不可忽視。首先,它能夠提高醫(yī)療設(shè)備的性能和可靠性。由于醫(yī)療設(shè)備通常需要進(jìn)行長時間的工作,對性能和可靠性的要求非常高。ACPL-P341-060E采用了 。
租賃寫字樓的一個優(yōu)勢是其地理位置的選擇性。租賃寫字樓通常位于城市的商業(yè)中心或主要商業(yè)區(qū),交通便利,周邊設(shè)施齊全。這為企業(yè)提供了便利的商務(wù)環(huán)境,有利于企業(yè)的業(yè)務(wù)發(fā)展和客戶接待。此外,租賃寫字樓通常還提供 。