江蘇NDMA基因毒研究單位
研究院設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個功能科室;配備了核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(套)。中心目前已完成近100項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗,可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務(wù)內(nèi)容:注射劑包材相容性研究。主要針對注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,包括藥物與包材的提取研究,相互作用研究(包括遷移實驗和吸附實驗),安全性研究等。研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機(jī)型試驗及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進(jìn)意見,推動制藥設(shè)備改進(jìn)升級。江蘇NDMA基因毒研究單位
在文件管理、組織機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備、樣品、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑、分析方法、質(zhì)量保證要素等方面實現(xiàn)規(guī)范化管理。質(zhì)量審核工作的嚴(yán)格和細(xì)致,可以督促技術(shù)人員在全流程工作中規(guī)范操作;從而促進(jìn)研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設(shè);進(jìn)而增加研究院業(yè)務(wù)量,提升行業(yè)地位。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心,為滿足市場需求,新增一臺價值約200萬左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS/MS)。目前我院已經(jīng)承擔(dān)了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關(guān)制劑研究工作,客戶滿意度100%。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院團(tuán)隊既相互獨(dú)立運(yùn)營,又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條。
我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,整合行業(yè)內(nèi)技術(shù)人員,從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓(xùn),亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓(xùn)服務(wù)。同時中心具備標(biāo)準(zhǔn)化實驗室和中試車間,可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計的現(xiàn)場培訓(xùn)指導(dǎo)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā)、驗證和維護(hù)服務(wù),目前可提供QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))、DMS(文檔管理系統(tǒng))、TMS(培訓(xùn)管理系統(tǒng))、DBS(數(shù)據(jù)備份系統(tǒng))、CMS(校準(zhǔn)管理系統(tǒng))、TDMS(實驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、LIMS(實驗室信息管理系統(tǒng))等。
于國,匠心之士為重器;于家,匠心之士為頂梁;于人,匠心之士為楷模。中國人的夢想,心之所向。積跬步至千里,每一個腳印,都由你我用匠心精神刻下!8月8日,中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,承擔(dān)著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等。
山東省單位組織駐東歐中亞處王珂先生,歐美亞教育聯(lián)盟部分,淄博市工信局、市貿(mào)促會、市外辦、市新材料新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心、山東理工大學(xué)、齊魯醫(yī)藥學(xué)院、職業(yè)學(xué)院等部門負(fù)責(zé)人和。生物樣本分析檢測中心:中心概況本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù)、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實驗室。中心擁有專業(yè)的科研團(tuán)隊,配置先進(jìn)的儀器設(shè)備,實行的信息化管理,與臨床機(jī)構(gòu)緊密結(jié)合,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化服務(wù),內(nèi)容包括為臨床試驗、臨床前試驗藥代、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務(wù)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2019年,被山東省認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為山東大學(xué)、山東理工大學(xué)等提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
附件:示例1:有專業(yè)機(jī)構(gòu)推薦的TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9】一般來說,對于具有陽性致病癥數(shù)據(jù)的誘變雜質(zhì),建議根據(jù)國際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫中致病癥性物質(zhì)的TD50值來計算每日可接受的攝入量(AI)。NDMA在小鼠與大鼠的TD50值分別為0.189mg/kg/天和0.0959mg/kg/天。按照更為保守的大鼠TD50值0.0959mg/kg/天和人體重50kg來計算人對NDMA的每日較大攝入量為:0.0959mg/kg/天×50kg/50000=0.0000959mg/天≈96ng/天,此時對應(yīng)病癥發(fā)生風(fēng)險為十萬分之一。若按照纈沙坦每日較大用藥320mg計算,則其NDMA限度設(shè)定為:96ng/320mg=0.00003%=0.30ppm。示例2:未在專業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫中查見TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9b】國際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫中暫無N-亞硝基二異丙胺(DIPNA)和N-亞硝基乙基異丙基胺(EIPNA)的TD50數(shù)據(jù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
本文來自山東瑞達(dá)祥金屬材料有限公司:http://xinchangbank.cn/Article/73d8999837.html
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中億百年家裝管道莫蘭迪系列PP-RCU覆塑紫銅管道的內(nèi)層為純度為99.99%以上的冷拔無縫TP2紫銅管,質(zhì)地堅硬、化學(xué)性能穩(wěn)定、耐腐蝕性強(qiáng),管壁光滑,通水量大、不易結(jié)垢。TP2紫銅內(nèi)具有不可滲透性,使 。
光學(xué)冷加工主要為其下游產(chǎn)品加工光學(xué)鏡片,從材質(zhì)上區(qū)分,有玻璃和塑膠兩大類.玻璃鏡片分為平面鏡和透鏡兩大類,其中平面鏡包括平板玻璃和棱鏡,透鏡則包括了球面鏡和非球面鏡.目前國內(nèi)企業(yè)的非球面鏡加工尚處于起 。
為了提高二手車交易市場的透明度和公平性,許多市場都實行了“公開、公平、公正”的原則。消費(fèi)者在購買二手車時,可以享受到更加誠信、專業(yè)的服務(wù)。在二手車交易市場中,消費(fèi)者還可以享受到一系列的延伸服務(wù),如金融 。
激光干涉儀也是一種高精度位移傳感器。激光干涉儀是檢定數(shù)控機(jī)床、坐標(biāo)測量機(jī)位置精度的理想工具,可按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)處理測量數(shù)據(jù)并輸出誤差曲線,為數(shù)控機(jī)床的誤差修正提供可靠依據(jù),現(xiàn)場使用尤為方便。激光干涉儀配有 。
開車前,檢查機(jī)械、電器含接地線)各部分是否完好,是否有松動,進(jìn)行空車運(yùn)轉(zhuǎn),確認(rèn)各部件動作靈活可靠,方準(zhǔn)啟動、工作;轉(zhuǎn)彎要鳴笛、減速等。鏟運(yùn)前,首先對爆破塊膏清理,確認(rèn)無障礙后再進(jìn)行鏟運(yùn)。啟動前首先要觀 。
避雷針是一種用于保護(hù)建筑物、高大樹木等避免雷擊的裝置。它通過將雷電引向自身,然后通過接地線將電流引入大地,從而保護(hù)周圍物體免受雷擊。避雷針通常由一根接閃器安裝在被保護(hù)物的頂端,用符合規(guī)格的導(dǎo)線與埋在地 。
系統(tǒng)穩(wěn)定性酒bar經(jīng)常會面臨晚高峰期訂單大量進(jìn)來時,點單系統(tǒng)出現(xiàn)不穩(wěn)定的情況。所以在起初選酒bar管理系統(tǒng)的時候就一定要看好系統(tǒng)運(yùn)行是否順暢、不死機(jī),保證每筆訂單都能順利提交并實現(xiàn)快速出品。例如娛管家 。
b、二手車在買賣后,交強(qiáng)險自動轉(zhuǎn)到新車主名下,可以不辦理交強(qiáng)險的過戶。二手車交強(qiáng)險可以退掉嗎?a、按照《交強(qiáng)險條例》中的相關(guān)規(guī)定,二手車買賣,交強(qiáng)險原則上不可以退保。不過,介于交強(qiáng)險是“隨車”不“隨人 。
飼料近紅外檢測儀是一種利用近紅外光譜技術(shù)對飼料中的成分進(jìn)行快速、準(zhǔn)確、非破壞性檢測的儀器。它可以通過掃描飼料樣品的近紅外光譜,分析出其中的營養(yǎng)成分、水分含量、脂肪含量、蛋白質(zhì)含量等指標(biāo),并且可以根據(jù)這 。
淡雅型白酒,濃而不烈、香而不艷的幽香淡雅型白酒新風(fēng)格,是我國近年來白酒市場的一次積極的創(chuàng)新。淡雅,其實質(zhì)是減少酒體中的大分子物質(zhì),強(qiáng)調(diào)的是味,把香融入味中,在一種香型的基礎(chǔ)上,既保持原香型的風(fēng)格,又融 。
油畫和字畫是兩種不同的藝術(shù)形式,但它們都有著獨(dú)特的作品特點。油畫是一種以油彩為主要材料的繪畫形式,它的作品特點是色彩鮮艷、層次豐富、光影效果強(qiáng)烈。油畫的色彩鮮艷是因為油彩具有較強(qiáng)的遮蓋力和飽和度,可以 。